安全性管理/Case Processor

Location: Japan - Tokyo
Job Type: 正社員
Salary: 6000000 - 11000000 JPY
Job Function: Drug Safety/PMS
Reference: JO-200415-216358
Industry: Conglomerates
Sub-Industry: Conglomerates

Company Overview

医療用医薬品の製造・販売など

Job Description

市販後の安全性情報管理業務全般
・安全性情報入手、評価、当局報告の管理
・未知非重篤定期報告
・文献スクリーニング
・個別症例の再調査
・CRO 管理業務
・グローバル対応(email、会議)

Requirements

・製造販売後のファーマコビジランス業務を 3 年以上経験していること
・GVP 省令等の規制関連情報に対する知識を有すること
・グローバルへの報告に関する知識や経験がある者が望ましい
・環境の変化に対する順応性と適応性
・問題提起のみならず、問題解決に向けて積極的に行動できる方
・他者とも積極的に協業できる方
・英語:メールでやり取りできる方、日常会話レベル以上のスキルがある方