Company Overview
製薬会社Job Description
・ 動物細胞発現系開発、細胞基材開発・ 製造プロセス（培養・精製）開発
・ 製造プロセス（培養・精製）特性解析
・ CDMOへの技術移転および製造管理
・ CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおける製造プロセス担当者
・ CMC関連資料の作成
Requirements
・バイオ医薬品（抗体）製造プロセス開発における（下記いずれかの知識）〇発現系開発、細胞基材構築における専門知識
〇製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
〇バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
・バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料（CTD M2及びM3）の作成経験、特にCMC薬事関係者と協力し、実データの取得に向けた研究計画の策定と実行する能力
・バイオ医薬品開発におけるプロジェクト（CMC）マネジメントの経験
・英語を含むコミュニケーション能力
・ 修士（または同等）以上であること