Biologic Process Researcher]

Location: Japan - Others
Job Type: 正社員
Salary: 6000000 - 9000000 JPY
Job Function: Research
Reference: JO-200318-214146
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

製薬会社

Job Description

・ 動物細胞発現系開発、細胞基材開発
・ 製造プロセス(培養・精製)開発
・ 製造プロセス(培養・精製)特性解析
・ CDMOへの技術移転および製造管理
・ CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおける製造プロセス担当者
・ CMC関連資料の作成

Requirements

・バイオ医薬品(抗体)製造プロセス開発における(下記いずれかの知識)
  〇発現系開発、細胞基材構築における専門知識
  〇製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識
  〇バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識
・バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験、特にCMC薬事関係者と協力し、実データの取得に向けた研究計画の策定と実行する能力
・バイオ医薬品開発におけるプロジェクト(CMC)マネジメントの経験
・英語を含むコミュニケーション能力
・ 修士(または同等)以上であること