Biostatistician

Location:
Job Type: 正社員
Salary: 5000000 - 9000000 JPY
Job Function: Biostatistics/Data Management
Reference: JO-210615-260063
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: CRO/SMO

Company Overview

新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界47カ国に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

Job Description

臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。

【具体的な業務内容】

例数設計
統計解析計画書作成
統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
SASプログラミング
バリデーション作業
データ解析
キーオープン解析
中間解析
解析結果・報告書のレビュー 等
将来的には…

統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
業務クオリティ向上施策の検討・実施
グループメンバーの業務スキル指導
業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

Requirements

臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。

【具体的な業務内容】

例数設計
統計解析計画書作成
統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
SASプログラミング
バリデーション作業
データ解析
キーオープン解析
中間解析
解析結果・報告書のレビュー 等
将来的には…

統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
業務クオリティ向上施策の検討・実施
グループメンバーの業務スキル指導
業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。