Location: Japan - Tokyo
Salary: 5000000 - 11000000 JPY
Job Function: Clinical Development
Reference: JO-180208-146726
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: CRO/SMO
Company overview:
Top 5 biopharmaceutical outsourcing services company, providing clinical research and logistics, medical communications, consulting, commercialization, and advanced technology products and services for pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries worldwide. 

Job Title

Clinical Site Manager/ 臨床開発モニター【経験CRA】東京・大阪

Job Family

Clinical Research Operations

   
   
   

Job Description

国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポート。
メーカーと医療機関の橋渡し役としてご活躍ください。

【募集背景】 
世界トップクラスのグローバルCROとして、全世界50カ国以上で
2000以上の医薬品・医療機器等の開発における臨床試験をサポートしている日本法人。
当社では国際共同治験の割合が8割を占め、医薬品市場の売上トップ200に入る医薬品の9割の試験をサポートしています。
医薬品メーカートップ30社をはじめとした国内外のクライアントから数多くの依頼を受けています。
日本でもトップレベルの受諾数を誇り、今後もますますプロジェクト受注の増加が予想されることから、
東京・大阪の全オフィスで増員いたします。

★弊社の感じていただけるやりがい★
当社は大手製薬メーカーのグローバルスタディ(世界同時治験)の割合が全体の8割以上です。
未経験の方にも、グローバルなフィールドで、世界中の患者様が待ち望む「新薬の開発」というスケール感に、
社会的意義と責任、大きなやりがいを感じていただけます。

働きやすい環境が整っています≫
フリーアドレスやフレックスタイム制度、在宅勤務も導入されています。

【業務内容】
モニタリング業務全般をお任せします。

治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の交付・回収
治験中のモニタリング
 データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
症例報告書の回収

【主要領域】
・がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心血管および代謝性疾患、感染症 など──取り扱う領域は多岐にわたっています

【その他の情報】
・配属部署: 臨床開発部
・配属オフィス: 東京・大阪(ご希望のオフィスに配属となります)
・プロジェクトごとの人数: 315
・原則11コンパウンド(化合物)担当制、担当施設数は35施設
※ただし、薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります

Qualifications

【必須】
CRA経験(経験年数3年以上) ※経験領域・疾患は問いません
日本語がネイティブな方

【その他】
◇グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
◇英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方

【求める人物像】
◇チームワークを大切にできる方
◇他者と良好な関係を築くのが得意な方
◇的確な状況把握と臨機応変な判断力