Location: Japan - Tokyo
Salary: 6500000 - 11000000 JPY
Job Function: Biostatistics/Data Management
Reference: JO-171031-139499
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals
企業情報
◆アジア開発に力を入れ、プライマリー~スペシャリティケアまで幅広いラインナップを保持
◆グローバルとの連携が多くあり、英語力を活かしたい方にはマッチした企業
◆働き方もフレキシビリティが高く、在宅勤務も積極的に取り入れ、利用率も高い企業

職務内容   ・複数部署から選出されたメンバーで構成される臨床試験実施チームのリード
・臨床試験実施予算/スケジュールの管理
・無作為割付け、中央検査施設等の委託先企業との契約、協働
・臨床試験の品質、データの品質を担保する計画書・仕様書(モニタリング計画書、データマネジメント計画書、EDC仕様書、データチェック仕様書など)の作成・メンテナンス
・各種計画書に沿った臨床試験管理、データ管理、データベース固定の実施
・適合性調査事前準備/対応
など 

登録資格   【必須】
■製薬企業またはCROにおける臨床試験データマネジメント業務全般の実務経験5年以上
■臨床試験のプロセスを把握していること
■新薬に関わる臨床試験の知識
■理系大学卒業以上

【あれば尚可】
○データ解析、プログラミング
○海外の社内外担当者と協力して業務を実施した経験

【語学力】
■TOEIC スコア650点以上(読み書きに困らない) 

待遇   【給与・賞与】
経験・能力を考慮の上、当社規定により算出します
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、等
【昇給・賞与】
昇給 年1回、賞与 年1回

勤務地   東京本社