Location: Japan - Tokyo
Job Type: Permanent
Salary: 6000000 - 8000000 JPY
Job Function: Clinical Development
Reference: JO-181105-174934
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

国内発祥の大手グローバル医薬品メーカー

Job Description

・オンコロジー領域の臨床試験のデータマネジメント計画立案
・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRF、データ品質管理計画の立案、データマネジメントCROの業務管理
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

Requirements

・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・臨床試験におけるデータマネジメント業務の知識、業務経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・オンコロジー領域のデータマネジメント業務の経験があればなお望ましい
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 650点以上)