Job Description

Company Overview
大手CRO企業

Job Description
・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

〇抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
〇海外メーカーからの仕事も多いです
〇英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
〇シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
〇新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能） ※入社後一定期間経過により適用可能となります。

Requirements
理系のバックグラウンドをお持ちであり、
下記1）、2）のいずれかに該当する方

1）翻訳業務等の実務経験のある方
2）TOEIC 650点以上の方