Location: Japan - Others
Job Type: Permanent
Salary: 4500000 - 11000000 JPY
Job Function: Production Specialist
Reference: JO-190320-185791
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

US Pharmaceutical Company

Job Description

【主たる業務】
(1)新製品の製造包装方法及び製造包装設備の検討
(2)バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
(3)工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
(4)現場改善活動の技術的側面からのサポート
(5)工程及び設備の変更管理
(6)試作管理
(7)異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
(8)グローバル及び海外製造サイトとの生産技術に係る業務
(9)委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート
【その他の期待役割】
国内外に情報アンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙を行う。
問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、メルクのガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な問題解決を提供する。

Requirements

必要とする資質:
製造設備運転もしくは製造設備設計業務経験(必須)
新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲

望ましい資質:
GMPと関連法規制に関する一般的な知識とGMP設備経験
日本語・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC730点以上が望ましい)
平易な言葉で技術的な問題を説明する能力
製造または品質管理品質保証の業務経験

Additional Job Information

妻沼工場(最寄り駅:JR熊谷駅 工場への会社送迎バスあり