QA Specialist - Operations

Location: Japan - Tokyo
Job Type: Permanent
Salary: 5000000 - 10000000 JPY
Job Function: QA/QC
Reference: JO-200408-215623
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

製薬会社

Job Description

GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP 等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・ 開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・ 国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

Requirements

・ GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP 等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。
・ 医薬品/医療機器/再生医療製品等の CMC (Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験がありGQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。
・ 理工系大学卒以上
・ 海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730 点以上)