QA Specialist

Location: Japan - Tokyo
Job Type: Permanent
Salary: 6000000 - 8000000 JPY
Job Function: Pharma QA
Reference: JO-191210-207433
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

グローバル品質保証職 - Top Global Nikkei Pharma Company

Job Description

・グローバルQA組織運営に関わる業務
・グローバル製品及び国内市場向け製品の品質マネジメント(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/契約/製造委託先のData Integrity維持・向上等)の推進
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進と全体マネジメント

Requirements

・国内品質保証(GQP)、あるいはグローバル品目の品質保証業務の経験
・語学力:海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)、日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・バイオ・再生医療等医薬品を中心とした製造或いは製品開発の実務経験、品質保証業務の経験があると尚良い
・製造所の監査経験及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
・国内外当局等の査察対応経験があると尚良い