Location: Japan - Tokyo
Salary: 7000000 - 12000000 JPY
Job Function: Regulatory Affairs
Reference: JO-171031-139494
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals
■ポジションの魅力
・グローバルレベルで豊富な品目、パイプライン、及び高い生産能力を持つ
・英語環境での業務を遂行できる(同事業部は事業部長をはじめfunction headに外国人が多い)
・将来的にはオンコロジー、糖尿病、希少疾患など異なる領域でも活躍する道が開かれている。

職務内容   担当品目の実務責任者としてワクチンの市販品、ワクチンの開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担う
・担当品目の日本における薬事戦略の立案及び実行(治験相談の準備及び実施、開発品目の申請準備及び審査対応、一部変更承認申請、警備変更届等の市販品目の市販後薬事業務等)
・担当品目の日本における薬事アセスメント
・担当品目についてGRAとの協業
・各ファンクションの代表からなる社内申請チームの主導
 
登録資格   ご経験
◆ 必須(下記のうち、いずれかを必須)
・薬事業務経験 5年以上
・申請及び承認を導いた経験
・リーダーシップ力
 
待遇   【給与・賞与】
経験・能力を考慮の上、当社規定により算出します
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、等
【昇給・賞与】
昇給 年1回、賞与 年1回

勤務地   東京本社