Job Description

Company Overview
グローバルなバイオファーマ製薬企業

Job Description
・顧客志向を意識して社内外ステークホルダーと十分な連携を図り、安全管理及び品質保証に係る戦略的な活動、高品質な資材、および的確なproposal を提供することで、市販品の適正使用を推進する。
・医薬品製造販売業者としてコンプライアンスを確保するため、関連法規制を十分に理解し、医薬品製造販売業許可を維持することに貢献する。
・ 製品の安全確保及び安定供給を確実にするよう、総括製造販売責任者
が行うべき業務を安全管理及び品質保証の観点で適時適切にサポートする。

Requirements
・GQP または GVP 関連業務の 3 年以上の従事経験
・組織横断的なプロジェクトリードの経験
・理系大学学士または修士
・薬機法及び関連規則、日局、医薬品のライフサイクル（承認、再審査、一変、承継、承認整理等）に関する十分な理解。
・添付文書の変更管理、その他製品の法定表示に関する知識。
・薬剤師免許があることが望ましい