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Location: Japan - Tokyo
Job Type: Permanent
Salary: 7000000 - 12000000 JPY
Job Function: Clinical Development
Reference: JO-190607-192622
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

大手外資製薬メーカー(オンコロジー領域に強み)

Job Description

臨床試験に係る規制要件であるICH/GCP、ガイドライン、標準業務手順書(SOP)、Site Monitoring Plan(SMP)、治験実施計画書、その他適応される規制要件およびガイダンスに従い、臨床試験を実施する。
スタディチームメンバーと協働し、臨床試験実施における担当業務の進捗状況を自己管理する。
治験実施医療機関レベルの全般的な問題/課題を自ら予測/特定、解決する。
予算およびリソースを最大限に活用する方法を策定し、シニアサイトマネジャー、サイトマネジャーおよびラインマネジャーと協働し、目標達成に導く。
業務の価値を高めるような業務プロセスまたは役割の変更等に取り組み、業務効率化を推進する。

Requirements

<必須>
・CRA経験:5年以上
・グローバル試験経験(内資企業のみの方、要注意)
・サイトマネージャー経験

<尚可>
・オンコロジー経験