Sr Clinical Research(Vaccine)

Location: Japan - Tokyo
Job Type: Permanent
Salary: 9000000 - 15000000 JPY
Job Function: Clinical Development
Reference: JO-200518-218000
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

グローバル・ヘルスケア企業
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

Job Description

ワクチン領域の開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:
・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・臨床開発に係る PMDA 相談資料の作成
・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
  ローカル試験:試験骨子から作成
  グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート

Requirements

・製薬企業における臨床開発経験(5年以上)
・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
・バイオ医薬品開発に関連する領域の研究経験(3 年以上)
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
・TOEIC スコア 800 点以上に相当する英語力