Company Overview
製薬会社Job Description
・弊社品質ポリシー、関連する規制およびガイドラインに従い、設定された期限内に各化学試験と粒子状物質試験を実施し、データ管理を担う・SOPとフォームを準備して確認し、品質要件に従うテスト結果レビュー
・機器と分析メソッドをインストールするためのプロトコルを準備し、検証を実行し、最終レポートの発行
・安定性テスト/モニタリング用のプロトコルを準備し、テストを実行して最終レポートの発行
・機器のトラブルを回避するためのメンテナンス活動及びトラブル発生時に問題解決対応
・機器のスケジュール管理とテストの実行、校正、定期検査、メンテナンス
Requirements
・医療または医薬品・医療機器業界QA業務の経験 2 年以上・医療または医薬業界に関する基礎知識
・ 製品に対する基本的な知識
・薬事法、GQP、GVP、GMP 等の基本的な理解
・社内外の関係者と円滑な関係を築くコミュニケーションスキル
・英語力（品質保証に関する基本的な文書の読み書きができ、簡単な表現であれば口頭ででも行うことが できるレベル）