Study Biostatistician

Location: Japan - Tokyo
Job Type: Permanent
Salary: 7000000 - 12000000 JPY
Job Function: Biostatistics/Data Management
Reference: JO-190920-201274
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

国内大手製薬メーカー(オンコロジー領域にフォーカス)

Job Description

【臨床薬理部門において、以下の職務を遂行する臨床M&S解析担当】
 臨床M&S解析を計画および実行する
 Model-Based Drug Development(MBDD)戦略を立案し、実行する
 定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する
 M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する

Requirements

1) 母集団PK解析および曝露-反応解析に関する知識、もしくは、
2) 生理学的薬物動態(PBPK)解析モデルに関する知識、を有する
 M&S解析関連のソフトウェア及びプログラミング(NONMEM、R、SimCYP、Gastro Plus等)に習熟している
 製薬企業で臨床薬理担当として、開発プロジェクトへの参画経験を有する
 医薬品開発・承認申請業務の知識・経験を有している
 ICHや関連規制ガイドラインを理解している
 優れたコミュニケーション能力を有する
 英会話能力:ビジネス上、英語で会話や議論ができるレベル(目安としてTOEIC 700点以上)