Location: Japan - Tokyo
Job Type: Permanent
Salary: 4500000 - 11000000 JPY
Job Function: Clinical Development
Reference: JO-181218-179175
Industry: Life Sciences & Healthcare
Sub-Industry: Pharmaceuticals

Company Overview

大手外資製薬メーカー/オンコロジー領域へ注力/福利厚生充実

Job Description

臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーを務める。

業務内容:
本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

The Trial Manager will lead Clinical Trial Operations.

Tasks:
Take a leading role in end to end operational activities in Japan working with HQ’s counterpart
Lead a Japan operation team through planning, initiation, execution and closeout
Manage the members and various venders to keep the target timeline
Manage key milestones, budget and possible risks
Address issues on study sites as a point of contact of CRO-CRA
Ensure study quality and compliance of regulatory documents

Requirements

必須:
製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)

望ましい資質:
担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。

Required:
More than 5 years experience in Pharmaceutical company
Multiple experience in global trials
Good communication with team and venders
Business level English(TOEIC>730, Ability to work cooperatively with colleagues at the HQ in global trials)

Desirable:
Experience in Infectious disease area of therapy