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検索結果 - ヘルスケア

10 件の求人
    • 掲載 約1ヶ月 前

    Company Overview 癌、呼吸器、循環器・腎・代謝領域に加えて、アレクシオンの買収後は希少疾患の強化も図る同社。フルフレックス制も採用し、柔軟な働き方を提供しております。 Job Description 臨床研究におけるプロジェクトマネジメント Requirements • 5years Clinical development experience as CRAs or equivalent (including 2+ years of PM experience) • Experience working with CROs for clinical studies • Business level English and Fluent Japanese speaking abilities

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 約1ヶ月 前

    Company Overview Global Pharmaceutical company Job Description  Responsible for maintaining and enhancement of Quality Management System (QMS) with regulatory requirements and our company global standards.  Responsible for providing guidance on interpretation and application in accordance with relevant GQP&GMP&GDP regulations.  Uses advanced statistical techniques for data analysis. Uses complex research techniques and methodologies such as...

    • 掲載 約1ヶ月 前

    Company Overview デンマークに本社を持つ同社は癌の抗体医薬の開発に注力しており、日本でも既に3品目の臨床入りを果たす。 グローバルとの距離も近く、ビジネスの益々の拡大を図る。 Job Description Overseeing and developing clinical projects including component studies Providing not only strategic and scientific input but also development support for clinical plans and individual study protocols Developing case report forms, performing medical monitoring, liaising with investigators and site personnel Performing preliminary and...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 約1ヶ月 前

    Company Overview Global Pharmaceutical company Job Description ・ Performs a wide variety of activities to ensure compliance with Good Quality Practices (GQP) and Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices(GDP). ・ Participates in developing Standard Operating Procedures (SOPs) to ensure quality objectives are met. ・ Maintains routine programs and processes to ensure high quality products and compliance with current GQP/G...

    • 掲載 4ヶ月 前

    Company Overview 日本国内のみではなく米国でも存在感を見せる同社。癌、希少疾患、CNS、消化器領域を中心に今後5年間で14品目の承認も見込んでおり、さらなる成長が期待されております。 Job Description 医薬品の研究開発おける新たな社外パートナーとの連携機会を創出するために、国内の製薬企業、アカデ ミア、ベンチャー企業、AMED 等との連携を構築・維持する 創薬研究基盤の構築・活用、創薬研究・臨床開発における課題解決、最先端技術の導入・活用を目的とした 社外連携(産学官連携を含む)を企画・推進する 社内研究開発部門と連携し、医療情報・レジストリーの創薬研究への活用、新たな技術やデジタルを用い た医薬品の研究開発を構想し、実現化に向けた施策を企画・推進する 社内の研究開発戦略に基づき、国内・アジアのアカデミア、ベンチャー企業との共同研究やコンソーシア ムの立ち上げを支援する Requirements <学歴> 大学院修士(ライフサイエンス領域専攻)の学歴を...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 4ヶ月 前

    Company Overview グローバルTOP10大手製薬企業 Job Description 薬事課内で社内外のHubとしての役割を担っていただきます Requirements ・医薬品薬事にまつわるご経験 ・業界活動などのご経験 ・日常会話レベル以上の英語力

  • CTM
    • 掲載 4ヶ月 前

    Company Overview 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界47カ国に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 Job Description ・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。 ・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP. *To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs. ...

    • 掲載 4ヶ月 前

    Company Overview 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界47カ国に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 Job Description 臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。 統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 例数設計 統計解析計画書作成 統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 SASプログラミング バリデーション作業 データ解析 キーオープン解析 中間解析 解析結果・報告書のレビュー 等 将来的には… 統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 業務クオリティ向上施策の検討・実施 グループメ...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 4ヶ月 前

    Company Overview ワークライフバランスの整った大手外資製薬メーカー Job Description メディカルアフェアーズのSOP関連対応業務 Requirements ・製薬業界(特にメディカルアフェアーズ)での広い経験 ・ビジネスレベルの英語力

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 4ヶ月 前

    Company Overview 世界トップシェアを持つ大手医療機器メーカー Job Description ・医療機器QMSの維持、管理 ・マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施、品質マニュアル等文書の作成・維持管理など ★魅力 医療機器業界は順調に成長し、将来的にもまだまだ成長が見込まれている数少ない業界の一つである。参入を望む新規企業も多いが、参入障壁になるのが法規制対応やQMSの構築と維持管理である。このような医療機器業界では知名度のある当社において、QMSの維持、管理に直接携わることで、医療機器ビジネスに必須のQMSに関するを知識を身に着け業務経験を積むことができる。ビジネス継続に直接貢献でき、同時に欠かせない人材となることができる、非常に魅力とやりがいのある職務です! ★職場の雰囲気 コミュニケーションが取りやすく業務上の困りごとなども相談しやすい、和気あいあいとした職場です。 Requirements 必須スキル・経験 ・品質保証分野における業務経験、...

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