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検索結果 - ヘルスケア

118 件の求人
    • Japan - Tokyo
    • 掲載 4日 前

    Company Overview Pharmaceuticals Company Job Description 1. Exchange and dissemination of scientific, educational, and research related information: The MSL plans, prepares and engages with KOLs as an information scientist and colleague both proactively and reactively via various innovative KOL engagements tactics and formats to provide dissemination, clarification and education of scientific data, study protocols, meeting abstracts, and profe...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 6日 前

    Company Overview 製薬会社 Pharmaceuticals Company Job Description ・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析 ・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言 ・副作用因果推論のための、医療データの集計解析 ・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理(テキストマイニング) ・Design and analyze observational research to resolve safety issues and respond to healthcare provider needs ・Use epidemiological expertise to educate, instruct, and advise internal customers ・Tabulate and analyze healthcare data for causal i...

    • Japan - Others
    • 掲載 6日 前

    Company Overview 製薬会社 Job Description ・ 動物細胞発現系開発、細胞基材開発 ・ 製造プロセス(培養・精製)開発 ・ 製造プロセス(培養・精製)特性解析 ・ CDMOへの技術移転および製造管理 ・ CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおける製造プロセス担当者 ・ CMC関連資料の作成 Requirements ・バイオ医薬品(抗体)製造プロセス開発における(下記いずれかの知識) 〇発現系開発、細胞基材構築における専門知識 〇製造プロセス開発における細胞工学・生物工学・化学工学専門知識 〇バイオ医薬品製造プロセス開発におけるCFD解析専門知識 ・バイオ医薬品のCMC開発計画策定とCMC申請資料(CTD M2及びM3)の作成経験、特にCMC薬事関係者と協力し、実データの取得に向けた研究計画の策定と実行する能力 ・バイオ医薬品開発におけるプロジェクト(CMC)マネジメントの経験 ・英語を含むコミュニケーション能力 ・ 修士(または同等)以上で...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 6日 前

    Company Overview Pharmaceuticals Company Job Description • Formulate & implement Regulatory strategies and plans to achieve efficient & competitive product development • Provide regulatory direction for the coordination, and preparation of regulatory submissions consistent with regulatory requirements to meet corporate strategy & timelines • Provide regulatory input into cross-functional Project Teams for product development and submission act...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 10日 前

    Company Overview Pharmaceuticals Company Job Description This position is responsible for securing reimbursement of our products in Japan. This includes developing pricing strategies to obtain NHI price for new drugs and optimal patient access. The Associate Director/Manager will develop a local value proposition, HTA (Health Technology Assessment) and data plan to secure initial access and optimize long term pricing. S/he will partner closely...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 16日 前

    Company Overview Global Pharmaceutical Maker Job Description 1. Be responsible for clinical documents on study level or project level, as assigned. This includes writing, planning, developing of document strategies, resolving and integrating review comments, and overseeing of timelines. Contribute to scientific and regulatory discussions within the trial teams. 2. Ensure quality of clinical documents (study-level, or project level as appropria...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 19日 前

    Company Overview グローバルなバイオファーマ製薬企業 Job Description ・顧客志向を意識して社内外ステークホルダーと十分な連携を図り、安全管理及び品質保証に係る戦略的な活動、高品質な資材、および的確なproposal を提供することで、市販品の適正使用を推進する。 ・医薬品製造販売業者としてコンプライアンスを確保するため、関連法規制を十分に理解し、医薬品製造販売業許可を維持することに貢献する。 ・ 製品の安全確保及び安定供給を確実にするよう、総括製造販売責任者 が行うべき業務を安全管理及び品質保証の観点で適時適切にサポートする。 Requirements ・GQP または GVP 関連業務の 3 年以上の従事経験 ・組織横断的なプロジェクトリードの経験 ・理系大学学士または修士 ・薬機法及び関連規則、日局、医薬品のライフサイクル(承認、再審査、一変、承継、承認整理等)に関する十分な理解。 ・添付文書の変更管理、その他製品の法定表示に関する知識。 ・薬剤...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 19日 前

    Company Overview グローバルなバイオファーマ製薬企業 Job Description ・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を適切に実施する。 ・薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成しGCP/GVP/GPSP の観点から適切な国内業務手順を立案する。 ・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。 ・医薬品リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートする。また、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える。 ・安全管理統括部における安全性評価に係わるプロジェクトをリードする。 Requirements ・4 年生大...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 19日 前

    Company Overview バイオテクノロジー関連 Job Description <マーケットアクセス戦略の樹立> 適切な薬価・償還取得を確保する。 マーケットアクセス戦略の立案と実行に重要な外部のステークホルダーと強固な関係を構築し協働する。 <HEOR(薬剤経済)Health Economics and Outcomes Research> 医療経済評価の政策導入を視野に入れつつ、医療経済評価の対象となりうる将来品、また HEOR データ創出がステークホルダーにとっての価値提案につながる製品に関して社内関連部署、メディカル、外部ベンダーと協働し、HEOR データを創出する。 <医療政策> 中医協等の議論から製品に関連する医療行政をモニターし、医療政策や業界の動向・環境変化についてタイムリーに正確な情報を入手し、サンバイオ製品・開発品へのインパクトを分析し、打ち手を提案する。 Requirements ・マーケットアクセス、保険償還、医療経済学、生物統計学、疫学、公衆衛生...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 23日 前

    Company Overview QA QMS Manager - Growing Global Medical Device Company Job Description 主要目的: 医薬品医療機器等法に定められたQMS(Quality Managemet System; 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理 業務)国内品質業務運営責任者の責務を果たす。 職務内容:  QA エンジニアを監督します。リーダーシップ、人材開発の環境、教育訓練を提供し、高い生産性、従業員の貢献、および業務能力を 確保するために積極的な業務環境を構築します。  必要に応じて、人員配置、昇進・降格、雇用、および懲戒処分を担当します。  QMS の規定手順(SOP=Standard Operating Procedure)、製品標準書(Device Master File)を作成、維持管理する  製品を検査し、規格に適合して言ことを確認し記録します。  顧客苦情を監督します。必要に...

    • Hong Kong - Kowloon Side
    • 掲載 23日 前

    Company Overview Medical Devices Job Description Position provides regulatory expertise for the site. The incumbent will also be required to provide regulatory advice and assistance to other Medical site representatives. This will require travel from time to time to effectively carry out these duties. • Prepare and submit regulatory application and STED to PMDA and RCB as directed. • Review and approve Pre-launch product submissions to ensure ...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 23日 前

    Company Overview Pharmaceuticals Company Job Description • Serves as a lead member of the J-PVE, in developing content and strategy • Provides support to J-PVE Senior Director and/or Exec. Director • Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects performed by the J-PVE RM team • Directs highly complex communications and ensures that all customers are fully informed and knowledgeable of project activities and...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 24日 前

    Company Overview グローバル バイオファーマ製薬企業 Job Description 1. 製造販売後調査を実施する全ての薬剤について、メディカル戦略、安全性評価室、データ管理室、MDOと協力しながら、科学的、倫理的に製造販売後調査等を企画し、Global SOP、GPSP/GCP等、関連法規を遵守し、適正、円滑かつ効率的に調査を実施する 2. 製造販売後調査の結果公開を遅滞無く計画・実行する 3. 人材育成の観点で、チームメンバーを指導・監督する 4. 市販後調査室長を補佐し、かつチームメンバーを牽引し、製造販売後のあらゆる活動を円滑に進める Requirements 1. Behavioral Skills (行動特性) ・ 問題解決・ドキュメントコミュニケーション ・ 関係部署(R&D、commercial等)、提携企業、規制当局等の交渉相手に意図を理解・納得させる折衝力及びコミュニケーションスキル 2. Technical Skills (必須テクニカルスキ...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 26日 前

    Company Overview グローバル製薬企業 Job Description ・Dr/Prof(EE:External Expert)へ訪問し、エンゲージメントする。その上で、情報を収集してくる ・メディカルストラテジーに沿いエンゲージメントによって得られる情報(メディカルのストラテジーに関連する情報)、をインターナルでフィードバックし、アクションを決める。 ・Drから承認内外について詳しい話を聞きたいとなった場合、サポートを行う(必ずDrのリクエストが必要。多くはまずMRに問い合わせがいくが、その二次対応サポート) ・MRと同じような厳しい規則を尊重すること Requirements ・薬剤師、PhD, Master, MD(サイエンスの知識重視、理系大学院卒歓迎) ・コミュニケーション力(過去にDrと関わりを持っていることが望ましい。MR可。研究のみの経験もダメではないが、コミュ力でいうとMRの方が頼りになる。自分の話ばかりしないで、相手からインサイトを得るスキルが必要...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 26日 前

    Company Overview 製薬会社 Pharmaceuticals Company Job Description ・各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務 ・Clinical trial operations including global trials in each area Requirements ・臨床試験に関する規制(J-GCP, ICH-GCP, 新倫理指針等)に精通していること ・外資系企業等でグローバルトライアルのオペレーション経験があること ・国内外スタッフとの良好なコミュニケーションが可能であること ・Familiar with the regulation of clinical trials.(ICH-GCP, J-GCP, New Ethical Guidelines for Medical and Health Research Involving Human Subjects etc) ・Experien...

  • CRA
    • Japan - Tokyo
    • 掲載 27日 前

    Company Overview Clinical Development Job Description 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 Requirements • 質にこだわったモニタリング業務を行いたい方 • 新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方 • プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方尚可

  • CRA
    • Japan - Tokyo
    • 掲載 30日 前

    Company Overview Life Sciences Company Job Description 1. Participate in site nomination process; perform evaluation of site capability and make recommendation for inclusion in clinical trial 2. Facilitate preparation and collection of site level documents 3. Execute site initiation and training 4. Perform monitoring visits according to monitoring plan 6. Manage site drug supply management Requirements Minimum university degree or equivalent E...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 30日 前

    Company Overview 製薬会社 Job Description ・製剤のClinical Deve planの貢献 ・ICPの策定業務(グローバルのIntegrated Brand Planが先立つので、それに沿って国内のIntegrated Customer Planを策定) ・Evidence Geneを行う ・MSLと共同して、KOL訪問もある ・製剤に関するリスク・ベネフィットの評価に貢献する Requirements ・Evidence Gene、業務として自分で論文を書いたことがある。データベースを使ってData Geneしたことがある(vender, 外部業者との協働OK)。RWDジェネレーション経験あれば尚可 ・TA不問(catch up 必須) ・製薬企業経験必須(メディカル経験あれば尚可) ・英語力: 日常的にGlobalとのコミュニケーションあり (メールの読み書き、テレカンで意思疎通できること)

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 約1ヶ月 前

    Company Overview 製薬会社 Pharmaceuticals Company Job Description ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 ・Conception/invention of drug approach that addresses unmet needs AND is NOT me-too. ・Establishment/construction of in vitro / in vivo pharmacological models/assays. ・Analyses of mechnisms of acion of drug candidates. Requirements ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。 ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序...

    • Japan - Tokyo
    • 掲載 約1ヶ月 前

    Company Overview Medical Writer (未経験) - Global Japanese CRO Company Job Description クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 Requirements 【必須事項】 ・理系出身 ・製薬企業等で探索・開発研究を行い(非臨床毒性試験のみの経験者は除く)、実験計画の策定から報告書作成までの経験がある方 ・臨床開発業務(CRA、データマネジメント等)の経験 ・英語力(TOEIC650点以上) 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・治験実施計画書などの作成経験 ・論文作成経験 ・特許実務経験

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