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派遣 検索結果 - ヘルスケア

Found 1 job
    • Japan - Tokyo
    • 掲載 3ヶ月 前

    Company Overview 大手外資系製薬メーカー/福利厚生充実/強いパイプラインと女性管理職が多いのが特徴 Job Description 下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する 治験薬概要書の作成 総括報告書の作成 承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 対面助言(申請前相談)資料の作成 承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う) Contribute to clinical studies and regulatory approvals for new drugs through the works listed below Investigator’s Brochure Clinical Study Report Clinical part of Common Technical Document (CTD) Clini...

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